Ибутин, таб п/о пролонг 300мг, N10x2

Инструкция для Ибутин

ИБУТИН 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением 

малеат тримебутина  

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения этого лекарства, так как она содержит важную для вас информацию. 

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова. 
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. 
• Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас. 
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4. 

Содержание этой инструкции:  

1. Что такое ИБУТИН 300 мг и для чего он применяется 
2. Что нужно знать перед применением ИБУТИН 300 мг 
3. Как применять ИБУТИН 300 мг 
4. Возможные побочные эффекты 
5. Как хранить ИБУТИН 300 мг 
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация 

Что такое ИБУТИН 300 мг и для чего он применяется

ИБУТИН 300 мг относится к группе лекарств, используемых для лечения функциональных расстройств кишечника, синтетических антихолинергических средств, эфиров с третичной аминогруппой. 

ИБУТИН 300 мг показан для: 

• симптоматического лечения болей, связанных с функциональными расстройствами пищеварительного тракта и желчных путей; 
• симптоматического лечения болей, нарушений транзита и дискомфорта в животе, связанных с функциональными расстройствами пищеварительного тракта. 

Если ваше состояние не улучшается или ухудшается, обратитесь к врачу. 

Что нужно знать перед применением ИБУТИН 300 мг 

Не используйте ИБУТИН 300 мг, если у вас есть: 

- гиперчувствительность к тримебутину или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6); 

- тяжелая почечная недостаточность. 

Предостережения и меры предосторожности 

Перед применением ИБУТИН 300 мг проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. 

Перед применением ИБУТИН 300 мг необходимо исключить наличие органических заболеваний пищеварительной системы (например, воспалительной энтерита, механической непроходимости и т.д.) 

Это лекарство предназначено для лечения взрослых, форма (таблетка с пролонгированным высвобождением) и концентрация (300 мг/таблетка) не подходят для детей. 

ИБУТИН 300 мг и другие лекарства 

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства. 

Взаимодействия не известны. 

Беременность, кормление грудью и фертильность 

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. 

Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. В отсутствие тератогенных эффектов у животных, не ожидается малформаций у человека. В клинической практике на сегодняшний день нет достаточных данных для оценки возможного малформативного или фетотоксического эффекта тримебутина при применении во время беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения тримебутина в первом триместре беременности. Применение тримебутина во втором и третьем триместрах беременности не рекомендуется, если только это не абсолютно необходимо.  

Кормление грудью возможно во время использования тримебутина. 

Вождение транспортных средств и использование механизмов 

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы 

ИБУТИН 300 мг содержит лактозу 

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. 

Как применять ИБУТИН 300 мг 

Всегда применяйте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. 

Лекарство предназначено для применения у взрослых. 

Обычная доза составляет 300 мг малеата тримебутина (одна таблетка с пролонгированным высвобождением ИБУТИН 300 мг), принимаемая внутрь, один раз в день.  

В начале лечения можно принимать 600 мг малеата тримебутина (2 таблетки с пролонгированным высвобождением ИБУТИН 300 мг) в день, в два приема, утром и вечером, в течение 6 дней, с последующим поддерживающим лечением 300 мг малеата тримебутина (одна таблетка с пролонгированным высвобождением ИБУТИН 300 мг) в день, в течение как минимум 20 дней. 

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая. 

Если вы приняли больше ИБУТИН 300 мг, чем нужно 

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае приема больших доз лечение симптоматическое. 

Возможные побочные эффекты 

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей. 

В клинических исследованиях редко сообщалось о случаях кожных реакций. 

Сообщение о побочных эффектах 

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства. 

Как хранить ИБУТИН 300 мг 

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. 

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. 

Храните при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. 

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

Содержимое упаковки и дополнительная информация 

Что содержит ИБУТИН 300 мг 

• Активное вещество: малеат тримебутина 300 мг; 
• Другие компоненты: ядро: лактоза моногидрат, винная кислота, повидон К 30, гипромеллоза (4000 мПа.с), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленка: гипромеллоза (6 мПа.с), диоксид титана (E 171), макрогол 6000. 

Как выглядит ИБУТИН®300 мг и содержимое упаковки 

Упаковка с одним блистером из ПВХ/ПВДХ/алюминия с 10 таблетками с пролонгированным высвобождением. 

Упаковка с 2 блистерами из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 10 таблеток с пролонгированным высвобождением. 

Владелец разрешения на маркетинг и производитель 

Владелец разрешения на маркетинг 

ZENTIVA S.A.  

Бул. Теодора Паллади № 50, 

Сектор 3, 032266 Бухарест, Румыния 

e-mail: [email protected] 

Производитель 

GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. 

3 км Старой Национальной дороги Халкида-Афины,  

Глифа Халкида Эвбея, 34100, Греция 

Для любой информации относительно этого лекарства, пожалуйста, свяжитесь с представителем владельца разрешения на маркетинг в вашей стране:  

Румыния 

ZENTIVA S.A.  

Бул. Теодора Паллади № 50,  

Сектор 3, 032266 Бухарест, Румыния 

Тел.: +4 021.304.7597 

e-mail: [email protected]

Эта инструкция была пересмотрена в сентябре 2019 года. 

Другие источники информации 

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/