Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется перечитать ее.
Спросите у фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или советы.
Если у вас возникнут любые побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные реакции, не упомянутые в этой инструкции. См. п. 4.
Если через 3-4 дня вы не почувствуете себя лучше или вам станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Что вы найдете в этой инструкции:

Что такое Ибупрофен и для чего его применяют
Что нужно знать перед использованием Ибупрофена
Как принимать Ибупрофен
Возможные побочные реакции
Как хранить Ибупрофен
Содержание упаковки и дополнительная информация

Что такое Ибупрофен и для чего его применяют

Ибупрофен 400 мг содержит активное вещество ибупрофен. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с анальгезирующими (обезболивающими) и антипиретическими (снижающими температуру) свойствами.

Ибупрофен применяется для симптоматического краткосрочного лечения боли от легкой до умеренной интенсивности, таких как головные боли, острая мигрень, с аурой или без нее, ревматическая, зубная боль, менструальные боли, невралгии, боли в суставах и мышцах (включая тендиниты, бурситы, вывихи, растяжения), снижение температуры и облегчение симптомов простуды и гриппа.

Если через 3-4 дня вы не почувствуете себя лучше или вам станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Что нужно знать перед использованием Ибупрофена

Не принимайте Ибупрофен

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из компонентов этого лекарства (перечислены в п. 6);
если у вас была аллергическая реакция, такая как приступы бронхиальной астмы, сужение дыхательных путей из-за спазма (бронхоспазм), насморк (ринит), отек лица, глаз, губ или языка, глотки или затрудненное дыхание (ангионевротический отек), крапивница (высыпания на коже) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
если у вас есть (или было два или более эпизодов) язвы или кровотечения желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у вас есть в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, вызванные предыдущим лечением НПВП;
если у вас есть кровотечение в мозгу или другие активные кровотечения;
если у вас системная красная волчанка (воспаление, боль и повреждение тканей) или другие коллагенозы;
если у вас сильное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
во время последних трех месяцев беременности.

Не используйте Ибупрофен у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при использовании Ибупрофена.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена: если у вас есть кожные реакции. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном. Вам следует прекратить прием Ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появится сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, так как это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. п. 4.

если у вас недавно была серьезная хирургическая операция;
если у вас есть или был бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как могут возникнуть трудности с дыханием;
если у вас аллергический ринит, полипы в носу или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, так как существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как эпизоды бронхиальной астмы (так называемая бронхиальная астма, вызванная анальгетиками), отек Квинке или крапивница;
если у вас повышенное артериальное давление и/или сердечные нарушения, так как может возникнуть задержка жидкости и отек;
если у вас проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы считаете, что у вас может быть риск для этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, повышенный холестерин или вы курите), вам следует обсудить с врачом или фармацевтом лечение.
если у вас есть анамнез желудочно-кишечных заболеваний (например, язвенный колит или болезнь Крона), поскольку эти состояния могут ухудшиться, вам следует обратиться к врачу, если во время лечения появятся симптомы со стороны желудка;
если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (заболевание, поражающее кожу, суставы и почки);
если у вас наследственное нарушение формирования клеток крови (острая интермиттирующая порфирия);
если у вас нарушение свертываемости крови или проблемы с почками или печенью; если вы используете другие НПВП. Одновременное использование НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных реакций и должно быть избегаемо. Постоянное использование анальгетиков может вызвать головные боли и проблемы с почками;
если у вас значительная степень обезвоживания;
если у вас есть инфекция. Ибупрофен может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому Ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось в случае пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекций кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы не исчезают или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
если у вас ветряная оспа (ветрянка);
если вы пожилого возраста, у вас повышен риск побочных реакций;
если вы планируете беременность, поскольку существует доказательства того, что НПВП могут влиять на фертильность у женщин, воздействуя на овуляцию, но этот эффект обратим при прекращении лечения. Ибупрофен может вызвать трудности с зачатием у женщин. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
если у вас возникли нарушения зрения во время приема Ибупрофена, прекратите лечение и обратитесь к окулисту.
если у вас ранее были побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечения, язвы и перфорации) при использовании НПВП в любое время лечения. Вам следует обратиться к врачу, если возникнут желудочно-кишечные расстройства. Если у вас есть язва, особенно если она осложнена кровотечениями или перфорациями, вам следует обратиться к врачу перед использованием этого лекарства.

Прекратите прием Ибупрофена и обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появились высыпания на коже, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергических реакций.

Побочные реакции можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.

Не применяйте Ибупрофен у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Ибупрофен вместе с другими лекарствами

Что нужно избегать при использовании этого лекарства?

Некоторые антикоагулянты (препараты, влияющие на свертывание крови) (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), некоторые антигипертензивные препараты, а также другие лекарства могут влиять на действие ибупрофена или их действие может быть изменено при приеме ибупрофена. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства.

Ибупрофен не следует применять одновременно с:

препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
препаратами, применяемыми для лечения артериальной гипертензии;
препаратами, уменьшающими свертываемость крови (варфарин);
препаратами, снижающими риск инсульта (тиклопидин);
препаратами для лечения эпилепсии и судорог (фенитоин);
препаратами для лечения психозов или изменений настроения (литий);
препаратами, содержащими кортикостероиды или метотрексат.

Следует с осторожностью применять ибупрофен, если вы принимаете:

аминогликозиды — сочетание может привести к снижению функции почек и повышению концентрации аминогликозидов в крови;
антибиотики группы хинолонов — риск возникновения судорог;
холестирамин — увеличивает риск токсического воздействия на почки;
диуретики — снижается эффект выведения жидкости;
вориконазол или флуконазол — может потребоваться снижение дозы ибупрофена;
циклоспорин (лекарство для подавления иммунной системы) — риск повреждения почек; дигоксин (препарат для увеличения силы сердечных сокращений) — действие дигоксина может усилиться;
триметоприм (лекарство для лечения инфекций) — ибупрофен может подавлять активность триметоприма;
пробенецид или сульфинпиразон (препараты для лечения подагры) — организму может потребоваться больше времени для выведения ибупрофена;
зидовудин или ритонавир (препараты для лечения ВИЧ) — повышенный риск кровотечений в суставе или кровотечений, приводящих к отекам, у пациентов с гемофилией и ВИЧ(+);
производные сульфонилмочевины (лекарства для снижения уровня сахара в крови) — увеличивается риск снижения уровня сахара в крови.

Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день), обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием ибупрофена. Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении.

У пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременной терапии гастропротекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Беременность

Не принимайте ибупрофен в последние три месяца беременности. Если вы находитесь на ранних сроках беременности (первые 6 месяцев), считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за рекомендациями перед приемом этого лекарства.

Кормление грудью

Ибупрофен может проникать в грудное молоко, но его можно применять во время кормления грудью, если он принимается в рекомендуемой дозе и на кратчайший период времени. Безопасность долгосрочного использования не установлена.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим при прекращении применения лекарства. Маловероятно, что ибупрофен, принимаемый время от времени, повлияет на фертильность, однако перед применением этого препарата сообщите врачу, если у вас есть проблемы с фертильностью.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

При краткосрочном лечении и приеме в обычных дозах это лекарство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если возникают такие побочные эффекты, как усталость, головокружение, сонливость и нарушение зрения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами. Употребление этилового спирта увеличивает риск возникновения этих побочных реакций.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена

Этот лекарственный продукт содержит тартразин (E 102), метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Как принимать Ибупрофен

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано в этой инструкции или как рекомендовал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Необходимо использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения симптомов, и принимать препарат в течение кратчайшего возможного времени. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) не исчезают или ухудшаются (см. п. 2).

Взрослые и подростки с массой тела ≥40 кг (от 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза — 400 мг (1 капсула) три раза в день по необходимости. Интервал между приемами не должен быть меньше 6 часов. Не принимайте более 1200 мг (3 капсулы) в течение 24 часов.

Для лечения мигрени рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 капсула) однократно. При необходимости примите 400 мг (1 капсулу) с интервалом 4–6 часов. Не принимайте более 1200 мг (3 капсулы) в течение 24 часов.

Если взрослым это лекарство необходимо принимать более 3 дней при мигрени или более 4 дней для лечения боли, либо если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

Если подросткам (от 12 лет и старше) это лекарство требуется принимать более 3 дней или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

Применение у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет Не давайте Ибупрофен в капсулах подросткам с массой тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.

Способ применения

Капсулы ибупрофена следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывайте капсулы. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать капсулы во время еды.

Не превышайте рекомендованную дозу и не увеличивайте частоту приема.

Если вы приняли больше Ибупрофена, чем нужно

Если вы приняли больше капсул Ибупрофена, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

После передозировки могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, рвота.

При высоких дозах возможны потеря сознания, нарушения функции печени, серьезные нарушения работы почек (почечная недостаточность, блокировка почек), затрудненное дыхание, сонливость, снижение артериального давления. У пациентов с астмой возможно обострение симптомов астмы.

Если вы забыли принять Ибупрофен

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарства, это средство может вызвать побочные реакции, хотя они возникают не у всех.

В целом, Ибупрофен хорошо переносится большинством людей. Тем не менее, если у вас возникнут какие-либо из побочных реакций, указанных ниже, или если вы беспокоитесь, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. Прием Ибупрофена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Побочные реакции могут включать:

Очень частые (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, диарея, рвота, вздутие живота и запор.

Частые (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

Головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость;
Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с перфорацией или кровотечением, скрытые кровотечения, которые могут привести к анемии, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, колит, обострение воспалительных заболеваний кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ).

Не частые (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

Аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, пурпура и кожные высыпания, а также эпизоды бронхиальной астмы (иногда сопровождаемые снижением артериального давления);
Нарушения зрения;
Ринит, бронхоспазм;
Гастрит;
Фотосенсибилизация;
Отечность, особенно у пациентов с гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.

Редкие (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

Системная красная волчанка (сыпь на лице, связанная с болью в суставах, лихорадкой);
Депрессия, замешательство, галлюцинации, психические реакции;
Звон в ушах (шум в ушах);
Токсическая амблиопия (снижение остроты зрения);
Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, отек, мутная моча, воспалительные заболевания почек, которые могут привести к острой почечной недостаточности (некроз почечных сосочков).

Очень редкие (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

Обострение воспалений, вызванных инфекциями: например, некротизирующий фасциит, асептический менингит;
Проблемы с кроветворением: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз;
Тяжелые аллергические реакции: отек лица, языка и горла, затрудненное дыхание, гипотензия, учащенное сердцебиение, тяжелый шок, угрожающий жизни;
Асептический менингит;
Сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый отек легких, отеки;
Повышение артериального давления;
Эзофагит, панкреатит, кишечные стриктуры;
Нарушение функции печени, разрушение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха;
Тяжелые формы кожных реакций (эритема полиморфная, эксфолиативный дерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), алопеция, некротизирующий фасциит. Во время инфекции ветряной оспой могут возникать тяжелые инфекции кожи с осложнениями мягких тканей.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Обширная кожная сыпь красноватого цвета с чешуйчатыми участками, отеками под кожей и пузырями, особенно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой, возникающая при начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная реакция). Если у вас возникли эти симптомы, прекратите использование Ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также п. 2.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникли любые побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это включает любые побочные реакции, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему мониторинга, контактные данные которой указаны на сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям:

www.amdm.gov.md или по электронной почте: [email protected]

Сообщая о побочных реакциях, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

Как хранить Ибупрофен

Держите это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «Exp:». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовой мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Состав упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ибупрофен

Активное вещество — ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия крахмалгликолят. Оболочка капсулы содержит: диоксид титана (E 171), хинолиновый желтый (E104), индиготин (E132), тартразин (E102), красный аллура (E129), блестящий голубой (E133), желатин, метилпарабен и пропилпарабен.

Как выглядит Ибупрофен и что содержится в упаковке

Цилиндрические капсулы с полусферическими концами, с гладкой и блестящей поверхностью. Размер капсулы — № 0.

Цвет капсулы: корпус — кремовый, крышка — светло-голубая.

10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. 2 блистера вместе с инструкцией для пациента упакованы в индивидуальную картонную коробку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ÎCS EUROFARMACO SA

MD-6826, шоссе Кишинев-Хынчешты, 10

Сочитень, район Яловены,

Республика Молдова

тел./факс: (+373) 26 87 60 63

Производитель

ÎCS EUROFARMACO SA,

MD-6826, шоссе Кишинев-Хынчешты, 10

с. Сочитень, район Яловены,

Республика Молдова

Эта инструкция была пересмотрена в июле 2021 года

Подробная информация о данном лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM): http://nomenclator.amdm.gov.md