Acid ascorbic 50 mg N160 drajeuri

Acid ascorbic 50 mg N160 drajeuri

 

Denumirea comercială

Acid ascorbic

 

DCI-ul substanţei active

Acidum ascorbicum

 

COMPOZIŢIA

1 drajeu conţine:

substanţa activă: acid ascorbic (în recalcul la 100% substanţă) 50 mg;

excipienţi: zahăr, melasă de amidon, talc, ceară galbenă de albină, aromă de portocală, ulei de vaselină, colorant galben de chinolină (E 104).

 

FORMA FARMACEUTICĂ

Drajeuri

 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Drajeuri de culoare galbenă, de forma sferică, cu suprafaţa omogen colorată.

 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Vitamine. Acid  ascorbic, A11GA01

 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Acidul ascorbic participă la reacţiile de oxido-reducere, metabolismul glucidelor, tirozinei, fierului, transformarea acidului folic în folinic, coagularea sângelui, biosinteza hormonilor steroizi, sinteza procolagenului şi colagenului, regenerarea tisulară, reglarea permeabilităţii capilare, sinteza lipidelor şi proteinelor, procesele de respiraţie celulară. Vitamina C contribuie la creşterea rezistenţei organismului faţă de infecţii şi acţiunea nocivă a mediului ambiant. Acidul ascorbic posedă proprietăţi antidot. Contribuie la asimilarea fierului în intestin şi participă la sinteza hemoglobinei.

Proprietăţi farmacocinetice

După administrare perorală acidul ascorbic se absoarbe rapid în intestinul subţire, concentraţia plasmatică maximă după administrarea internă se atinge peste 4-7 ore. Din plasma sanguină penetrează uşor în leucocite, trombocite, ulterior – în toate ţesuturile organismului. Cuplarea cu proteinele plasmatice constituie circa 25%. Acidul ascorbic se oxidează  reversibil cu formarea de acid dehidroascorbic, parţial se metabolizează cu formarea de ascorbat-2-sulfat şi acid oxalic, care se elimină cu urina. Excesul de acid ascorbic se elimină din organism cu urina sub forma nemodificată.

 

Indicaţii terapeutice

Profilaxia şi tratamentul hipo- şi avitaminozei C. Asigurarea necesităţilor crescute ale organismului în vitamina C în perioada de creştere, sarcină şi perioada de alăptare; surmenaj fizic şi intelectual, maladii infecţioase, intoxicaţii, diateze hemoragice, tratamentul complex al hemoragiilor (uterine, pulmonare, nazale), boala actinică, maladia Addison, supradozajul anticoagulantelor, leziuni ale ţesuturilor moi şi plăgi infectate cu evoluţie trenantă, fracturi osoase.

 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intern, după mese.

Profilaxia hipovitaminozei C: copiilor cu vârsta peste 14 ani şi adulţilor se administrează  câte 1-2 drajeuri (50-100 mg) pe zi, copiilor cu vârsta de 4-14 ani –câte 1 drajeu (50 mg) pe zi,

Doza terapeutică pentru copii cu vârsta peste 14 ani şi adulţi  este de câte 1-2 drajeu (50-100 mg) de 3-5 ori pe zi, copii cu vârsta 4-7 ani– câte 1-2 drajeuri (50-100 mg) de 2-3 ori pe zi, 7-10 ani – câte 2 drajeuri (100 mg) de 2-3 ori pe zi, 10-14 ani – câte 2-3 drajeuri (100-150 mg) de 2-3 ori pe zi.

Femeilor gravide, în perioada postpartum şi în caz de nivel scăzut al vitaminei C în laptele matern se administrează în doză nictemerală de 6 drajeuri (300 mg) timp de 10-15 zile, ulterior cu scop profilactic (pe toată perioada de alăptare) - câte 2 drajeuri (100 mg) pe zi.

Cura de tratament se stabileşte individual de către medic, în funcţie de caracterul şi evoluţia maladiei.

 

REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări gastrointestinale: la administrare în doze de peste 1 g pe zi – iritarea mucoasei tractului gastrointestinal, pirozis, greaţă, vomă, diaree.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: afectarea aparatului glomerular al rinichilor, cristalurie, formarea de calculi uraţi, cistinici şi/sau oxalici în rinichi şi căile urinare,

Tulburări ale sistemului imunitar: edem Quincke; mai puţin frecvente – şoc anafilactic.

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate, urticarie.

Tulburări endocrine: la administrarea îndelungată în doze mari - lezarea aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glucozurie).

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, bufeuri de căldură, hiperexcitabilitate, tulburări de somn.

Tulburări cardiace: distrofia miocardului.

Tulburări vasculare: hipertensiune arterială.

Tulburări hematologice şi limfatice: trombocitoză, eritrocitopenie, leucocitoză neutrofilă, trombogeneză, hiperprotrombinemie;  la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază - hemoliza eritrocitelor.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: tulburări ale metabolismului zincului, cuprului.

 

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, tromboze, predispoziţie la tromboze, tromboflebite, diabet zaharat, maladii renale severe, nefrolitiază (la administrarea dozelor peste 1 g), intoleranţă la fructoză, copii cu vârsta sub 4 ani.

 

SUPRADOZAJ

Simptome: dureri epigastrice, greaţă, vomă, meteorism, diaree, prurit şi erupţii cutanate, hiperexcitabilitate. La administrarea îndelungată a dozelor înalte este posibilă deprimarea aparatului insular al pancreasului, dezvoltarea cistitei, accelerarea formării calculilor urinari (uraţi, oxalaţi).

Tratament: lavaj gastric, administrarea enterosorbenţilor, tratament simptomatic.

 

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

La administrarea dozelor mari şi timp îndelungat a vitaminei C e necesară monitorizarea funcţiei renale şi valorilor tensiunii arteriale, precum şi funcţia pancreasului. Preparatul se va administra cu precauţie la pacienţii cu maladii renale în antecedente.

În nefrolitiază doza nictemerală de acid ascorbic nu trebuie să depăşească 1 g.

Doze mari nu se vor administra bolnavilor cu hipercoagulare sanguină.

Deoarece acidul ascorbic creşte absorbţia fierului, administrarea dozelor înalte de preparat poate fi periculoasă pentru pacienţii cu hemocromatoză, talasemie, policitemie, leucemie şi anemie sideroblastică. La astfel de pacienţi preparatul se va administra în doze minime. Procesul de absorbţie poate fi dereglat în dischinezii intestinale, enterite, achilie.

Preparatul se va administra cu precauţie pacienţilor cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.

Acidul ascorbic poate interfera cu rezultatele diferitor investigaţii diagnostice, de ex. determinarea glicemiei, concentraţiei plasmatice a bilirubinei, activităţii transaminazelor hepatice, lactatdehidrogenazei.

Conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Administrarea la copii

Preparatul se administrează copiilor cu vârsta peste 4 ani.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

În sarcină şi în perioada de lactaţia preparatul se va administra conform indicaţiilor medicului, cu respectarea minuţioasă a dozelor recomandate.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

În doze terapeutice preparatul nu influeneţază viteza reacţiilor psihomotorii în caz de conducere a vehiculelor sau folosire a utilajelor.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE

INTERACŢIUNI

Preparatul reduce toxicitatea sulfamidelor, acţiunea heparinei şi  anticoagulantelor indirecte, contribuie la asimilarea fierului, creşte absorbţia penicilinei, tetraciclinei, potenţează efectele adverse ale salicilaţilor (creşte riscul cristaluriei).

Contraceptivele orale, glucocorticosteroizii, clorura de calciu, chinolonele reduc nivelul vitaminei C în organism.

Administrarea concomitentă a vitaminei C cu deferoxamină creşte toxicitatea tisulară a fierului, în deosebi în miocard, ce poate conduce la decompensarea hemodinamicii. Vitamina C poate fi administrată peste 2 ore după administrarea deferoxaminei.

Administrarea dozelor înalte la persoanele, care se tratează cu disulfiramin, inhibă reacţia disulfiram-alcool.

Dozele înalte de preparat reduc eficacitatea antidepresivelor triciclice, antipsihoticelor (derivaţi de fenotiazină), reabsorbţia canaliculară a amfetaminei, cresc eliminarea mexilitinei de către rinichi. Acidul ascorbic creşte clearance-ul total al etanolului. Chinolonele, clorura de calciu, salicilaţii, corticosteroizii la administrare îndelungată reduc rezervele de acid ascorbic în organism.

 

PREZENTARE, AMBALAJ

Drajeuri 50 mg. Câte 50 drajeuri în blister.

Câte 160 drajeuri în container. Câte  1 container în cutie.

 

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

TERMEN DE VALABILITATE

1 an 6 luni.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj

 

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.                                                      

 

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Martie  2012.

 

numeLe şi adresa PRODUCĂTORului

„Uzina de vitamine din Kiev” SAD, Ucraina.

04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38.

 

tel.: (044) 468-11-32,

Spune-ţi opinia

Autentifică-te sau Înregistrează un cont nou pentru a putea scie o opinie
  • Comanda la operator
    022-802-000 | 068-802-000

Livarere gratuită în farmaciile din toată ţara

Livrarea în toată Moldova se efectuează de serviciul nostru de curieri

Garanţie 100% de autenticitate a preparatelor, atestată prin certificate de stat 

  • Vizionari: 219
  • Categoria : Răceală și gripă
    Categoria : Vitamina C
    Categoria : Stimularea poftei de mâncare
  • Denumirea internationala: Acidum ascorbicum
  • Forma: drajeuri
  • Doza: 50 mg
  • Divizarea: N160
  • Producator: Uzina de vitamine din Kiev SAP
  • Țara: Ucraina