|
Cod: 28806
Imaginea este destinată exclusiv pentru informare. Aspectul și ambalajul pot diferi în funcție de lotul de livrare.
Nume internațional
Producator
Țară
Expirat la
30.03.2029
Pancreatin 8000 comprimate gastrorezistente
Pancreatinum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ce găsiţi în acest prospect:
Pancreatin 8000 se administrează la:
Nu luaţi Pancreatin 8000:
Atenţionări şi precauţii
Ocluzia intestinală reprezintă o complicaţie frecventă la pacienţii cu mucoviscidoză, de aceea în prezenţa simptomaticii similare unei asemenea tulburări, se va ţine cont de posibilitatea apariţiei stricturilor intestinale.
Preparatul conţine enzime active, care pot leza mucoasa cavităţii bucale. De aceea, comprimatele se vor administra întregi, fără a fi mestecate.
Informaţii importante privind unele ingrediente ale medicamentului
Conţine colorant carmoisină (E 122). Poate provoca reacţii alergice.
Conține sodiu. Din cauza conținutului mic acest fapt nu trebuie luat în considerare, deoarece nu sunt așteptate efecte secundare.
Utilizarea la copii și adolescenți
Experienţa de administrare a preparatului la copii lipseşte, de aceea nu se recomandă administrarea la această categorie de pacienţi.
La vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Pancreatin 8000 împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost identificate
interaţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente.
La administrarea concomitentă a pancreatinei are loc reducerea absorbţiei acidului folic, care poate determina necesitatea suplimentării aportului în organism
Pancreatin 8000 împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu sunt date disponibile.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină și în perioada de alăptare Pancreatin 8000 poate fi utilizat conform indicațiilor medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pancreatin 8000 se administrează intern.
Regimul de dozare se determină în mod individual, în funcţie de gradul de insuficienţă a enzimelor pancreatice în duoden.
Dacă nu este recomandat altfel, de asemenea în caz de consum de alimente greu digerabile de origine vegetală, grase şi neobişnuite, se administrează câte 1-2 comprimate, în celelalte cazuri în caz de tulburări digestive doza recomandată constituie 2-4 comprimate. La necesitate doza poate fi majorată.
Creşterea dozei cu scop de diminuare a simptomelor maladiei, de exemplu, a steatoreii sau durerilor abdominale se va efectua numai sub monitorizare medicală.
Nu se recomandă de a depăşi doza de 15 000 - 20 000 U unităţi Ph.Eur. lipază/kg corp. Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în mod individual de către medic. Mod de utilizare
Comprimatele se administrează în timpul mesei, întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, 1 pahar).
Dacă luaţi mai mult Pancreatin 8000decât trebuie
Ingestia unei supradoze poate conduce la hiperuricemie, hiperuricozurie. Dacă apar aceste efecte, întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați medical dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Pancreatin 8000
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pancreatin 8000
Luaţi Pancreatin 8000 întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse au fost raportate în funcţie de aparate, sisteme şi organeşi în funcţie defrecvenţă. Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
– la pacienţii cu mucoviscidoză este posibilă majorarea eliminării urinare a acidului uric, în special la administrarea dozelor mari. Pentru a preveni formarea de uraţi la asemenea pacienţi se va monitoriza concentraţia de acid uric în urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 ºC.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Pancreatin 8000
Substanţa activa este pancreatinul.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pancreatină ce corespunde cu activitate minimă lipolitică 8000 unităţi Ph.Eur., amilolitică 5600 unităţi Ph.Eur., proteolitică 370 unităţi Ph.Eur.; Celelalte componente sunt: Clorură de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, crospovidonă, croscarmeloză sodică, povidonă, stearat de magneziu; filmul: dispersie copolimer metacrilat, talc, propilenglicol, dioxid de titan (E 171), colorant carmoisină (E 122).
Cum arată Pancreatin 8000şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu miros specific slab. În secţiune transversală se vizualizează nucleul, înconjurat de un strat omogen. Сâte 10 comprimate în blistere din PVC/Al. A câte 2 sau 5 blistere împreună cu prospect pentru pacient în cutia din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SAP “Technolog”
Ucraina, 20300, reg. Cercasî, or. Umani, str. Stara prorizna, 8
Tel./Fax: + 38-04744-4-03-02
Fabricantul
SAP “Technolog”
Ucraina, 20300, reg. Cercasî, or. Umani, str. Stara prorizna, 8
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/